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内容
医疗器械经营企业许可证核发(初审)
联系电话
0953-6019533
投诉电话
0953-6019533
相关法律法规
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)、《医疗器械经营企业监督管理办法》第十二条
许可条件
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》(发证申请);2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; 3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;4、拟办企业组织机构文件;5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租赁协议)复印件;6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;7、拟办企业经营范围;8、申请材料真实性的自我保证声明。
申请资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》(发证申请);2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; 3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;4、拟办企业组织机构文件;5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租赁协议)复印件;6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;7、拟办企业经营范围;8、申请材料真实性的自我保证声明。
办理程序
申请→窗口受理(1个工作日)→分管领导审核(2个工作日)→现场审核(2个工作日)→窗口办结
办理部门
食品药品监督管理局
收费标准及依据
不收费
在线办理
名称
描述
表格
样例
说明
医疗器械经营企业许可证核发初审
15K
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